Für die Akteure in den Bereichen von Pharma und Life Sciences geht es um mehr denn je, da immer höhere Anforderungen an effektive Zusammenarbeit, kürzere Markteinführungszeiten und maximale Sicherheit für Systeme und Produkte zu erfüllen sind. Cegeka kombiniert leistungsstarke Microsoft Dynamics 365-Lösungen mit branchenspezifischem Fachwissen, in voller Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards, Gesetzesvorschriften und globalen Bestimmungen, damit Sie die Herausforderungen der Branche meistern und ein wirklich vernetztes Unternehmen werden können.
Die Herausforderungen in Bezug auf die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen in der Pharma- und Life Sciences-Industrie werden immer komplexer und anspruchsvoller. Pharmaproduzenten und -händler müssen die Einhaltung von GxP-Vorschriften und Richtlinien internationaler Behörden und Organisationen (EMA, FDA, WHO, ICH usw.) gewährleisten.
Sicherheitsrisiken nehmen zusammen mit der Komplexität von Prozessen und Systemen zu. Ihr ERP muss optimale Sicherheit, lückenlose Nachverfolgbarkeit und elektronische Unterschriftsfunktionen in Übereinstimmung mit internationalen Standards (z. B. 21 CFR Part 11 der FDA) unterstützen.
Der Bedarf an effektiver und effizienter Zusammenarbeit, Kommunikation und Vernetzung über Unternehmens- und Ländergrenzen hinweg nimmt in den Bereichen Pharma und Life Sciences kontinuierlich zu. Dies erfordert flexible und nutzerfreundliche Tools, um Informationen und Daten mit Dritten auszutauschen.
Die Kombination wissenschaftlicher Innovationen mit patientenzentrierten Geschäftserfordernissen führt dazu, dass die Markteinführungszeiten - von der ersten Phase bis zur klinischen Prüfung - häufig unter Druck geraten. Es besteht ein zunehmender Bedarf an agilen Methoden und Technologien, um die Effizienz zu steigern, Ergebnisse zu beschleunigen und proaktiv auf die sich ständig ändernden Markt- und Wettbewerbsbedingungen zu reagieren.
21 CFR Part 11-konforme elektronische Unterschrift, erweiterte Sicherheit für mobile Geräte, Genehmigungs-Workflows für GxP-kritische Prozesse, erweiterte Verwaltung von Haltbarkeitsdaten, Verwaltung von QP-Anforderungen für die Chargenfreigabe und Versandgenehmigung usw.
Chargenmanagement, Container- und Fassverwaltung, Liste der zugelassenen Kunden/Lieferanten/Hersteller, Druck und Nachdruck von Etiketten, Rückverfolgbarkeit von Chargen vorwärts und rückwärts, Rückruf- und Beschwerdemanagement usw.
Verwaltung von Wiege- und Dosiervorgängen, Echtzeitschnittstelle zu Waagen, Abgleich von Produktionskomponenten, Materialverbrauch, Toleranzverwaltung, Verwaltung von Nacharbeits- und Nachbearbeitungsaufträgen, mobile Funktionen für den Fertigungsbereich und Integration mit Microsoft Dynamics 365 Guide und HoloLens usw.
Zeit-/Temperaturüberwachung für kontrollierte Produkte, erweiterte Kommissionier- und Einlagerungsstrategien, RF-Scan- und Barcode-Funktionen für Beschaffung, Produktion, Vertrieb und interne Logistik usw.
Prüfung und Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern, erweitertes Spezifikations-/Prüfgruppenmanagement, statistische Prüfkriterien, periodische/übersprungene/reduzierte Tests, Qualitätsaufträge für Einkauf, Produktion, Transfer, Verkauf und Rücksendeverwaltung, Dezimalgenauigkeit für Prüfergebnisse, Begutachtung von Prüfergebnissen, Stichprobenmanagement usw.
Kreditoren- und Debitorenbuchhaltung, Hauptbuchhaltung, Budgetverwaltung, Kredit- und Inkassowesen, Verwaltung von Anlagevermögen, Kassen- und Bankverwaltung, Verwaltung von Selbstkosten, elektronische Rechnungsstellung, Finanzberichterstattung usw.
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