Microsoft Dynamics 365 für die Pharma- und Biotechbranche

Für die Akteure in den Bereichen von Pharma und Biotech geht es um mehr denn je, da immer höhere Anforderungen an effektive Zusammenarbeit, kürzere Markteinführungszeiten und maximale Sicherheit für Systeme und Produkte zu erfüllen sind. Cegeka kombiniert leistungsstarke Microsoft Dynamics 365-Lösungen mit branchenspezifischem Fachwissen, in voller Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards, Gesetzesvorschriften und globalen Bestimmungen, damit Sie die Herausforderungen der Branche meistern und ein wirklich vernetztes Unternehmen werden können.

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Verwandeln Sie wirtschaftliche Herausforderungen in Chancen

  • Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen

    Die Herausforderungen in Bezug auf die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen in der Pharma- und Biotech-industrie werden immer komplexer und anspruchsvoller. Pharmaproduzenten und -händler müssen die Einhaltung von GxP-Vorschriften und Richtlinien internationaler Behörden und Organisationen (EMA, FDA, WHO, ICH usw.) gewährleisten.

  • Sicherheit

    Sicherheitsrisiken nehmen zusammen mit der Komplexität von Prozessen und Systemen zu. Ihr ERP muss optimale Sicherheit, lückenlose Nachverfolgbarkeit und elektronische Unterschriftsfunktionen in Übereinstimmung mit internationalen Standards (z. B. 21 CFR Part 11 der FDA) unterstützen.

  • Effektive Zusammenarbeit

    Der Bedarf an effektiver und effizienter Zusammenarbeit, Kommunikation und Vernetzung über Unternehmens- und Ländergrenzen hinweg nimmt in den Bereichen Pharma und Biotech kontinuierlich zu. Dies erfordert flexible und nutzerfreundliche Tools, um Informationen und Daten mit Dritten auszutauschen.

  • Markteinführungszeit

    Die Kombination wissenschaftlicher Innovationen mit patientenzentrierten Geschäftserfordernissen führt dazu, dass die Markteinführungszeiten - von der ersten Phase bis zur klinischen Prüfung - häufig unter Druck geraten. Es besteht ein zunehmender Bedarf an agilen Methoden und Technologien, um die Effizienz zu steigern, Ergebnisse zu beschleunigen und proaktiv auf die sich ständig ändernden Markt- und Wettbewerbsbedingungen zu reagieren.

Cegeka kombiniert die Leistungsfähigkeit von Microsoft Dynamics 365 mit dem Fachwissen aus dem wirklichen Leben, damit Sie als vernetztes Unternehmen erfolgreich sein können.

Microsoft Dynamics-Lösungen für Pharma und Biotech

  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

    21 CFR Part 11-konforme elektronische Unterschrift, erweiterte Sicherheit für mobile Geräte, Genehmigungs-Workflows für GxP-kritische Prozesse, erweiterte Verwaltung von Haltbarkeitsdaten, Verwaltung von QP-Anforderungen für die Chargenfreigabe und Versandgenehmigung usw.

  • Rückverfolgbarkeit von Chargen

    Chargenmanagement, Container- und Fassverwaltung, Liste der zugelassenen Kunden/Lieferanten/Hersteller, Druck und Nachdruck von Etiketten, Rückverfolgbarkeit von Chargen vorwärts und rückwärts, Rückruf- und Beschwerdemanagement usw.

  • Produktionsmanagement

    Verwaltung von Wiege- und Dosiervorgängen, Echtzeitschnittstelle zu Waagen, Abgleich von Produktionskomponenten, Materialverbrauch, Toleranzverwaltung, Verwaltung von Nacharbeits- und Nachbearbeitungsaufträgen, mobile Funktionen für den Fertigungsbereich und Integration mit Microsoft Dynamics 365 Guide und HoloLens usw.

  • Inventar- und Materialverwaltung

    Zeit-/Temperaturüberwachung für kontrollierte Produkte, erweiterte Kommissionier- und Einlagerungsstrategien, RF-Scan- und Barcode-Funktionen für Beschaffung, Produktion, Vertrieb und interne Logistik usw.

  • Qualitätsmanagement

    Prüfung und Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern, erweitertes Spezifikations-/Prüfgruppenmanagement, statistische Prüfkriterien, periodische/übersprungene/reduzierte Tests, Qualitätsaufträge für Einkauf, Produktion, Transfer, Verkauf und Rücksendeverwaltung, Dezimalgenauigkeit für Prüfergebnisse, Begutachtung von Prüfergebnissen, Stichprobenmanagement usw.

  • Finanzmanagement

    Kreditoren- und Debitorenbuchhaltung, Hauptbuchhaltung, Budgetverwaltung, Kredit- und Inkassowesen, Verwaltung von Anlagevermögen, Kassen- und Bankverwaltung, Verwaltung von Selbstkosten, elektronische Rechnungsstellung, Finanzberichterstattung usw.

Die Vorteile von Microsoft Dynamics für Ihr Unternehmen

  • Für die Erfordernisse der pharmazeutischen und biowissenschaftlichen Industrie geprüft gemäß GAMP 5-Empfehlungen und -Richtlinien  
  • Vollständig in Ihre Geschäftsprozesse integriert
  • Flexibel und schnell an sich ändernde Kundenansprüche anpassbar
  • Nutzerfreundliche Funktionen, die auch tatsächlich von Ihrem Team genutzt werden
  • Gewinnen Sie klare Einblicke und treffen Sie fundierte Geschäftsentscheidungen durch präzise, einheitliche Daten
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