Wenn Sie ein MedTech‑Unternehmen führen oder verantworten, kennen Sie das Spannungsfeld:
Regulatorik nimmt zu, Produktlandschaften werden komplexer, Märkte internationaler – und das ERP soll alles zusammenhalten.
Die EU Medical Device Regulation (MDR) betrifft nicht nur Quality oder Regulatory Affairs.
Sie greift tief in operative Abläufe ein – von der Entwicklung über Einkauf, Produktion und Logistik bis zu After‑Sales und Post‑Market Surveillance.
Eine Regulatory Survey von MedTech Europe (2024) zeigt:
In Projekten sehen wir: Fehlende ERP‑Readiness ist einer der größten Kostentreiber.
Viele Unternehmen reagieren reflexartig mit:
Das Ergebnis: mehr Komplexität, mehr Validierungsaufwand, weniger Transparenz.
ERP‑Readiness bedeutet:
Oder anders gesagt: Ihr ERP unterstützt Ihre Organisation – statt sie zu bremsen.
Cegeka unterstützt MedTech‑Organisationen dabei, ERP‑Prozesse in regulierten Umfeldern zu modernisieren – mit Fokus auf Audit‑Readiness, Traceability und skalierbare End‑to‑End‑Prozesse. Praxisbeispiele sind u. a. Sterima und Nyxoah.