Die Medizintechnikbranche steht vor einem Spannungsfeld aus Innovation, Wachstum und regulatorischen Anforderungen.
Unternehmen müssen:
Viele MedTech-Unternehmen arbeiten jedoch mit gewachsenen IT-Landschaften, die aus verschiedenen Einzelanwendungen bestehen.
Dadurch entstehen:
Eine integrierte ERP-Plattform hilft dabei, diese Herausforderungen zu bewältigen.
Microsoft Dynamics 365 ist eine cloudbasierte Unternehmensplattform, die zentrale Geschäftsprozesse miteinander verbindet.
Dazu gehören:
Für Medizintechnikunternehmen bietet die Plattform die Möglichkeit, regulatorische und operative Anforderungen auf einer gemeinsamen Grundlage abzubilden.
Die MDR verlangt umfassende Nachweise über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Qualitätsprozesse müssen dokumentiert, kontrolliert und auditierbar sein.
Produktinformationen müssen konsistent und nachvollziehbar verwaltet werden.
Unternehmen müssen jederzeit nachvollziehen können:
Dynamics 365 verbindet Informationen aus:
in einer Plattform.
Dadurch entsteht eine zentrale Datenquelle für das gesamte Unternehmen.
Die Plattform unterstützt die Nachverfolgung von:
über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg.
Änderungen können nachvollziehbar dokumentiert werden.
Dies unterstützt:
Dynamics 365 wächst mit dem Unternehmen und unterstützt internationale Expansion.
Viele MedTech-Unternehmen nutzen separate Qualitätslösungen.
Dynamics 365 ermöglicht die direkte Integration von:
in operative Prozesse.
Dadurch werden Qualität und Effizienz miteinander verbunden.
Dynamics 365 schafft die Grundlage für:
Dadurch können Unternehmen regulatorische Anforderungen effizienter erfüllen.
Die Zukunft der Medizintechnik wird zunehmend datengetrieben.
Dynamics 365 ermöglicht:
und schafft damit die Basis für fundierte Entscheidungen.
Standardsoftware allein reicht in regulierten Branchen oft nicht aus.
Branchenspezifische Erweiterungen bieten zusätzliche Funktionen für:
und reduzieren den Implementierungsaufwand.
Cegeka unterstützt MedTech-Unternehmen in Deutschland und Europa bei der Digitalisierung regulierter Prozesse.
Mit Microsoft Dynamics 365 und branchenspezifischen Best Practices helfen wir Unternehmen dabei:
Prozesse sollten analysiert und dokumentiert werden, bevor die Implementierung beginnt.
Standardisierte Prozesse reduzieren Komplexität und langfristige Kosten.
MDR, UDI und Qualitätsanforderungen sollten bereits in der Projektplanung berücksichtigt werden.
Partner mit Erfahrung in regulierten Umgebungen reduzieren Projektrisiken erheblich.
Microsoft Dynamics 365 bietet Medizintechnikunternehmen eine moderne Plattform, um Compliance, Qualität und Wachstum erfolgreich miteinander zu verbinden.
In Kombination mit branchenspezifischen Erweiterungen und Branchenexpertise entsteht eine Lösung, die Unternehmen dabei unterstützt, die Anforderungen der MDR zu erfüllen und gleichzeitig effizient zu skalieren.