UDI-Anforderungen verstehen: So schaffen MedTech-Unternehmen vollständige Transparenz

Geschrieben von Joshua Schütt | 03.07.2026 13:48:38

Erfahren Sie, wie Medizintechnikunternehmen UDI-Anforderungen erfüllen und mit ERP-Systemen vollständige Transparenz schaffen.

Was ist UDI?

Die Unique Device Identification (UDI) ist ein weltweit etabliertes System zur eindeutigen Identifikation von Medizinprodukten.

Ziel ist es, Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg eindeutig identifizieren und zurückverfolgen zu können.

Warum wurde UDI eingeführt?

UDI unterstützt:

Patientensicherheit
Transparenz
Effiziente Rückrufe
Marktüberwachung
Compliance

Welche Daten müssen verwaltet werden?

Zu den wichtigsten UDI-Daten gehören:

Produktidentifikatoren
Seriennummern
Chargennummern
Herstellerdaten
Produktklassifizierungen

Herausforderungen in der Praxis

Viele Unternehmen verwalten UDI-Daten in unterschiedlichen Systemen.

Die Folgen:

Doppelte Datenpflege
Fehleranfälligkeit
Hoher Verwaltungsaufwand
Compliance-Risiken

ERP als zentrale Datenplattform

Ein ERP-System verbindet:

Stammdaten
Produktionsdaten
Qualitätsdaten
Lieferkettendaten

Dadurch entsteht eine zentrale Quelle für alle UDI-relevanten Informationen.

Microsoft Dynamics 365 und UDI

Dynamics 365 unterstützt Unternehmen dabei, Produktinformationen zentral zu verwalten und die Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette hinweg sicherzustellen.

Fazit

UDI ist weit mehr als eine regulatorische Pflicht. Unternehmen, die ihre Daten zentral und strukturiert verwalten, profitieren von höherer Transparenz und geringeren Risiken.

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