De farmaceutische en life sciences sector opereert in een van de meest veeleisende en gereguleerde omgevingen. Van jou wordt verwacht dat je voortdurende GMP-compliance garandeert, snel inspeelt op veranderende regelgeving, de productie optimaliseert en zorgt voor volledige traceerbaarheid van elke batch—én dat allemaal met minimale complexiteit en maximale afstemming tussen teams en systemen.
Daarom ontwikkelde Cegeka de oplossing Cegeka Pharma & Life Sciences, gebaseerd op Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management. Deze oplossing versnelt ERP-implementaties voor farmabedrijven en levert branchespecifieke functionaliteiten direct out of the box.
Elk jaar voorzien we twee gerichte releasewaves met nieuwe functies en verbeteringen die inspelen op veranderende zakelijke behoeften, én de prestaties en gebruiksvriendelijkheid verder verhogen.
Juni 2025: verbeteringen die meteen impact maken
- Nauwkeurige controle over batchstatusbeheer
We breiden de matrix voor toegestane batchstatuswijzigingen uit. Voortaan kan je per individueel artikel of productfamilie rechten instellen voor het wijzigen van de kwaliteitsstatus van een batch—bijvoorbeeld door de vrijgave van API-batches te beperken tot QA-personeel. Zo verhoog je de compliance op een pragmatische manier, zonder extra complexiteit toe te voegen.
- Certificate of Conformity/Conformance (CoC)
Naast het bestaande Certificate of Analysis (CoA) introduceren we een standaardrapport voor het Certificate of Conformity/Conformance (CoC). Dit document kan per batch worden afgeleverd om wettelijk te bevestigen dat het product volgens de vastgelegde normen of specificaties uit de marktregulering werd geproduceerd en voldoet aan alle vereiste conformiteitseisen.
- Kwaliteitsorders in vroegere productiefases
Fabrikanten kunnen kwaliteitsorders nu niet enkel na afloop van het productieproces aanmaken, maar ook bij eerdere mijlpalen zoals het vrijgeven of opstarten van een order. Zo kan je proactief kwaliteitsdata verzamelen, nog vóór de productie helemaal afgerond is.
- Precisiecontrole voor weegschalen
Onze integratie met weegschalen voorziet nu in precisiecontroles. Het systeem controleert niet alleen of de geselecteerde weegschalen gekalibreerd zijn, maar ook of ze geschikt zijn voor de beoogde hoeveelheid op basis van de nauwkeurigheid van de schaal zelf. Zo worden fouten tot een minimum beperkt en kan je vertrouwen op exacte gewichtsmetingen tijdens wegen, doseren, materiaalverbruik en de productieafrapportering.
December 2025 en verder
We investeren nu al in toekomstige uitbreidingen. Onze productroadmap is afgestemd op de steeds veranderende eisen van farmaceutische bedrijven en focust op krachtige, conforme en innovatieve oplossingen die operationele uitmuntendheid en naleving ondersteunen. Hieronder enkele thema’s waar we de komende periode op inzetten:
- Mobiele app voor invoer van kwaliteitscontrolegegevens
We introduceren een innovatieve workflow waarmee magazijnmedewerkers, productiemedewerkers of QC-analisten de resultaten van kwaliteitscontroles op inkomende en opgeslagen goederen rechtstreeks via een mobiel toestel kunnen registreren, zonder dat een vaste werkplek noodzakelijk is. Dit verhoogt de efficiëntie, zorgt voor betere compliance en versterkt de datakwaliteit in GMP-gereguleerde kwaliteitsprocessen.
- Landspecifieke verzendbeperkingen
De naleving van regelgeving wordt verder versterkt met geavanceerde controles op toegestane verzendbestemmingen. Bedrijven kunnen nu producttoelating bepalen op basis van klant, land of specifieke klant-landcombinaties. Zo wordt gegarandeerd dat producten enkel geleverd worden aan bestemmingen met een geldige marktvergunning of invoerlicentie.
- Sunshine Act reporting
Voor organisaties die actief zijn in de VS voorzien we ingebouwde tools om vlot te voldoen aan de Sunshine Act-rapportageverplichtingen. Hiermee wordt het mogelijk om betalingen en uitgaven gekoppeld aan HCP’s en HCO’s gedetailleerd te registreren, wat transparantie verhoogt en het risico op boetes en reputatieschade verlaagt.
- CoC-documenten op maat per klant
Om in te spelen op marktvraag worden CoC-documenten volledig klantgericht aanpasbaar. Zo kunnen verschillende klanten een gepersonaliseerd document ontvangen met een eigen layout en inhoud—essentieel voor organisaties die actief zijn in diverse gereguleerde markten.
Het grotere plaatje
Deze vernieuwingen weerspiegelen een productvisie die nauw aansluit bij feedback van gebruikers, strikte regelgeving en continue innovatie. Functionaliteiten worden zorgvuldig geselecteerd door een centraal productteam, zodat elke release perfect aansluit bij klantbehoeften en evoluerende sectorstandaarden.
De roadmap zit boordevol mogelijkheden die farmaceutische bedrijven ondersteunen om preciezer, compliant en wendbaar te werken. Wie voorop wil blijven lopen, doet er goed aan interne processen hier tijdig op af te stemmen en klaar te zijn om deze krachtige verbeteringen te benutten.
Wil je meer weten over de nieuwste functionaliteiten en voordelen van deze release? Boek een demo en ontdek hoe Cegeka Pharma & Life Sciences jou helpt om compliant, efficiënt en toekomstgericht te blijven werken.