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In poco più di 30 anni, Cegeka è cresciuta fino a diventare un'azienda globale con oltre 9000 dipendenti in 3 continenti.
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Cegeka Pharma & Life Sciences for Microsoft Dynamics 365
La soluzione ERP su misura per il settore, progettata per aiutare le aziende Pharma e Life Sciences a ottimizzare le operazioni, restare sempre pronte agli audit e accelerare l’innovazione, senza compromettere la conformità.
Soluzione completa per il settore, basata su Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management Sviluppata per garantire la conformità alle GxP e il miglioramento continuo Snellisce il controllo qualità, la produzione e la rendicontazione regolatoria Mantiene una visibilità a 360° grazie a una tracciabilità e a controlli di lotto precisi end-to-end
Richiedi una DemoScarica la solution overview
Affrontare le sfide del settore farmaceutico
Sfide di conformità
Le aziende farmaceutiche sono sottoposte a una pressione costante per rispettare rigidi requisiti normativi, come FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11 e altri standard internazionali. Gestire questi obblighi con sistemi manuali richiede molto tempo, è soggetto a errori e aumenta il rischio di non conformità.
La nostra soluzione ERP per il settore Pharma ti aiuta a mantenere la conformità continua integrando i controlli normativi nelle operazioni quotidiane. Semplifica la gestione di approvazioni, documentazione e audit, permettendoti di restare conforme, pronto per le ispezioni e concentrato sull’innovazione invece che sulla burocrazia
"C'è un senso di urgenza riguardo alla conformità normativa perché molte aziende sono abituate a un'enorme quantità di verifiche sui propri sistemi. I processi manuali richiedono la convalida per ogni modifica, il che richiede molto tempo. In risposta, la tendenza è quella di andare ritorno agli standard."
Le operazioni farmaceutiche coinvolgono diversi reparti—R&D, qualità, produzione e supply chain—spesso distribuiti su più regioni. Senza sistemi e flussi di lavoro unificati, la collaborazione si interrompe e rallenta i progressi su progetti critici e attività di conformità.
La nostra soluzione ERP per il settore Pharma collega team e processi su un’unica piattaforma. Permette una collaborazione strutturata tra i reparti, standardizza la comunicazione e garantisce che tutti lavorino sugli stessi dati accurati, aiutandoti ad accelerare il processo decisionale e ridurre gli attriti operativi.
"Cegeka non solo ci ha supportato con un team di sviluppo, ma anche con consulenza per dare forma alla nuova architettura", afferma Patrick. “Avevamo bisogno di aiuto con le analisi funzionali e tecniche dei nostri progetti. Non è un compito ovvio, ma Kenneth e il suo team lo hanno portato a termine con verve. Grazie ad un valido proof of concept, sono sempre riusciti a coinvolgere gli altri dipartimenti Bayer”.
Patrick Verbist - Head of Application Support & Solutions, Bayer Benelux
Che si tratti di lanciare nuovi prodotti, entrare in nuovi mercati o ampliare la capacità produttiva, le aziende farmaceutiche hanno bisogno di tecnologie che supportino una crescita rapida e conforme. I sistemi legacy o fortemente personalizzati possono diventare rapidamente colli di bottiglia.
La nostra piattaforma cresce insieme al tuo business, supportando l’espansione senza necessità di ampi interventi di sviluppo o di rivalidazione. Grazie a una base flessibile e cloud-enabled, pensata per il settore Pharma, sei pronto ad adattarti ai cambiamenti senza compromettere né la conformità né l’efficienza.
"Per crescere abbiamo bisogno di sistemi scalabili. Ecco perché non consideriamo l'IT solo come un costo o un'unità di supporto. È un fattore abilitante per il business oltre che un obiettivo strategico."
I sistemi ERP generici faticano a gestire la complessità della produzione farmaceutica, dai processi in ambienti convalidati e i protocolli per le camere bianche, fino ai requisiti di pesatura, dosaggio e campionamento precisi. Personalizzarli comporta costi, rischi e ritardi.
La nostra soluzione ERP è progettata specificamente per le operazioni farmaceutiche e delle life sciences. Supporta i processi principali “out of the box”, con una profonda comprensione degli standard di settore e delle esigenze normative, permettendoti di dedicare meno tempo alla configurazione e più tempo a creare valore.
"Se crei soluzioni personalizzate, devi passare attraverso l'intero processo di validazione. Ha molto più senso implementare un sistema validato e adattare i tuoi processi allo standard."
Lara Moons, Strategy and Digitalization Manager at Inovet
Mantenere visibilità e controllo su una supply chain globale e regolamentata è sempre più complesso, soprattutto con prodotti sensibili alla temperatura, canali di distribuzione complessi e una domanda in continua evoluzione. Lacune nei dati possono causare sprechi, esaurimenti di stock o problemi di conformità.
La nostra soluzione ERP per il settore Pharma ti offre una visione in tempo reale dell’intera supply chain, aiutandoti a pianificare con maggiore precisione, ridurre gli sprechi e garantire la piena tracciabilità. Puoi gestire proattivamente l’inventario, monitorare i movimenti dei prodotti e prendere decisioni informate, restando sempre conforme.
“Avevamo bisogno di una soluzione incentrata sulla produzione con un sistema di pianificazione ben organizzato. Microsoft Dynamics 365 Finance & Operations non solo soddisfa questa esigenza, ma copre anche la logistica in modo strutturato. Tiene traccia dei diversi prodotti semilavorati nel nostro inventario e monitora il loro stato di esportazione e spedizione. Conosciamo in ogni momento la posizione di ogni articolo.”
Nel mondo frenetico del settore Pharma & Life Sciences, conformità, precisione e agilità non sono opzionali, ma essenziali. Cegeka Pharma & Life Sciences per Dynamics 365 è una soluzione ERP su misura che unisce la potenza di Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management a funzionalità specifiche per il settore. Cegeka offre una piattaforma progettata per il tuo settore, convalidata secondo gli standard regolatori globali e pronta a crescere insieme al tuo business.
La piattaforma è perfettamente adatta alle nostre esigenze. È agile, ma allo stesso tempo abbastanza solida da supportarci mentre cresciamo come scale-up.
Loic Moreau
CFO
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Cegeka ha sviluppato un componente aggiuntivo per il settore farmaceutico, contenente processi standardizzati. La soluzione ERP convalidata di Cegeka è davvero unica in Europa.
Liesbet van Dessel
Project Manager
Leggi il case
Ora abbiamo maggiore rigore nei processi, migliore visibilità sulle merci ricevute e sui livelli di inventario, e risulta più semplice collegare contratti a ordini di acquisto e fatture. Tutto ciò aumenta la soddisfazione di clienti e fornitori.
Kristin De Rudder
Director of Finance Controlling and Internal Control
Leggi il caseScopri tutti i nostri casi di successo
I vantaggi in sintesi
Ottimizza le operation di produzione Assicura quality control and assurance Migliora la tracciabilità di lotti e batch Garantisce la conformità continua agli standard regolatori globali Soluzione che cresce insieme a te
Vuoi restare un passo avanti nel mondo Pharma e Life Sciences? La Pharma & Life Sciences Community di Cegeka è il tuo accesso a approfondimenti di settore, webinar guidati da esperti e opportunità di networking collaborativo. Connettiti con i colleghi, esplora case study e partecipa alle call mensili per affrontare le sfide e guidare l’innovazione insieme.
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