Diventa una Connected Company nel settore Pharma & Life Sciences

Le sfide per il comparto farmaceutico & life sciences sono sempre più complesse, con necessità sempre crescenti di collaborazione efficace, riduzione del time to market per aumentare la competitività e garanzia della massima sicurezza per sistemi e prodotti. Cegeka unisce le potenzialità delle soluzioni Microsoft Dynamics 365 con competenze specifiche del settore, nel pieno rispetto degli standard dell’industria, dei requisiti normativi vigenti e delle linee guida nazionali ed internazionali, per consentirti di superare tutti gli ostacoli e diventare una vera Connected Company.

Compliance normativa

Le difficoltà in termini di compliance e convalida nel settore farmaceutico & life sciences stanno diventando sempre più complesse. Produttori e distributori di prodotti farmaceutici devono ottenere e garantire il mantenimento della compliance alle normative GxP e linee guida di agenzie regolatorie internazionali (EMA, FDA, WHO, ICH, etc.).
Sicurezza

I rischi in termini di sicurezza aumentano all’aumentare della complessità di processi e sistemi. Un ERP deve garantire il massimo livello di sicurezza del dato, piena tracciabilità e funzionalità di firma elettronica aderenti agli standard internazionali (e.g. 21 CFR Part 11 della Food and Drug Administration).

Collaborazione efficace

Cooperazione, comunicazione e connessione efficaci oltre i confini aziendali e nazionali sono elementi sempre più importanti per il comparto farmaceutico & life sciences. Ciò richiede strumenti di collaborazione flessibili e di facile utilizzo per lo scambio di informazioni e dati con terze parti.
Time to market

Combinare l'innovazione scientifica con la crescente necessità di collocare al centro il paziente comporta una pressione non indifferente per il time to market, dal front end agli studi clinici. Vi è una richiesta sempre maggiore di adottare metodologie e tecnologie agili per aumentare l’efficienza, velocizzare i risultati e rispondere in modo proattivo alle condizioni estremamente mutevoli del mercato e della competizione.

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Compliance normativa

Firma elettronica conforme allo standard 21 CFR Part 11, sicurezza avanzata per i dispositivi mobili (palmari, scanner, lettori RFID, etc.), flussi approvativi per processi con impatto GxP, gestione avanzata della shelf life dei prodotti farmaceutici, gestione dei requisiti normativi per il rilascio dei lotti e l’approvazione delle spedizioni da parte del QP, etc.
Tracciabilità

Gestione di lotti e sotto-lotti (fusti, contenitori, scatole, unità di confezionamento, etc.), lista approvata di clienti/fornitori/produttori, stampa e ristampa etichette, tracciabilità pregressa e postuma dei materiali, gestione di reclami clienti ed azioni di richiamo, etc.
Gestione del processo produttivo

Gestione dei processi di pesata e dispensazione, comunicazione in tempo reale con le bilance, riconciliazione dei componenti di produzione, gestione delle tolleranze, gestione di ordini di rework & reprocess, funzionalità per shop floor control & monitoring ed integrazione con Microsoft Dynamics 365 Guide ed HoloLens, etc.

Gestione della supply chain

Monitoraggio tempo/temperatura per prodotti controllati, strategie avanzate di prelievo e movimentazione del materiale in magazzino, funzionalità per raccolta dati e scansione di codici a barre per attività di ricevimento, produzione, spedizione, logistica interna, etc.
Gestione della qualità

Approvazione e qualifica fornitori e produttori, gestione avanzata delle specifiche/protocolli di test, criteri di test statistici, periodic/skip/reduced testing, ordini di controllo qualità per acquisti, produzione, trasferimenti, vendite e resi cliente, precisione decimale per risultati analitici, peer review dei risultati, processo di campionamento, etc.
Amministrazione e finanza

Contabilità fornitori, contabilità clienti, contabilità generale, gestione del budget, crediti e riscossioni, gestione cespiti, gestione cassa e banche, gestione costo di prodotto, fatturazione elettronica, reporting finanziario, etc.

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Sicurezza

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Cegeka unisce le potenzialità di Microsoft Dynamics 365 con una conoscenza approfondita e concreta dell’industria per aiutarti a crescere come una Connected Company.

Dynamics per Pharma & Life Sciences