Microsoft Dynamics 365 für Pharma & Life Sciences

Regulatorische Compliance

Heutzutage sind Unternehmen im Pharma- und Life Sciences-Bereich mit äußerst komplexen Herausforderungen konfrontiert, die sich durch die erforderliche Compliance und Validierung ergeben. Hersteller oder Vertriebshändler im Pharmabereich müssen die Einhaltung der GxP-Vorgaben und -Leitlinien internationaler Agenturen und Organisationen (EMA, FDA, WHO, ICH usw.) sicherstellen.

Sicherheit

Prozesse und Systeme werden immer komplexer, wodurch auch die Sicherheitsrisiken zunehmen. Das bedeutet, dass Ihr ERP-System optimale Sicherheit, vollständige Rückverfolgbarkeit und die Möglichkeit von elektronischen Signaturen gemäß den internationalen Standards bieten muss (z. B. 21 CFR, Teil 11 der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde).

Effiziente Zusammenarbeit

Effiziente Zusammenarbeit, Kommunikation und Vernetzung über Unternehmens- und Ländergrenzen hinaus gewinnen im Pharma- und Life Sciences-Bereich zunehmend an Bedeutung. Hierfür sind flexible und benutzerfreundliche Tools für die Zusammenarbeit notwendig, um den Informations- und Datenaustausch mit Dritten zu ermöglichen.

Time-to-Market

Im Bemühen, wissenschaftliche Innovation mit patientenorientiertem Geschäft zu kombinieren, stehen Unternehmen bezüglich der Zeit bis zur Markteinführung – vom Front-End bis hin zu klinischen Prüfungen – erheblich unter Druck. Es besteht daher eine wachsende Nachfrage nach agilen Methoden und Technologien, um die Effizienz zu erhöhen, Ergebnisse zu beschleunigen sowie proaktiv auf veränderliche Marktbedingungen und die sich ständig wandelnde Wettbewerbslage reagieren zu können.