Cegeka_Logo Careers Language Expertises Back
Expertises

Cegeka heeft een flink aantal expertises in huis. Een combinatie van kennis, onderzoek en best practises zorgen ervoor dat wij een ruim aanbod hebben aan totaal oplossingen.

Ontwerp zonder titel (2)

Data Driven Organization

Je weet dat je datagedreven moet werken. Waar begin je, als weinig datavolwassen organisatie? Cegeka helpt je bij je datatransformatie. Van a tot z.

Ontwerp zonder titel (9)

Cloud Transformatie

Met IT-verandering én Cloudtechnologie breng je jouw organisatie veilig vooruit met IT-projecten.

ai-voor-organisaties-thumb

AI voor organisaties

Agentic en generatieve AI inzetten voor efficiëntie, innovatie en inzicht

Oplossingen Back
Oplossingen
Cloud

Cloud

Ontdek de toegevoegde waarde van cloudimplementatie voor uw bedrijf.

Data solution

Data Solutions

Ontdek onze verschillende data-oplossingen die u helpen om een datagestuurd bedrijf te worden.

Cybersecurity & Networking Solution

Cyber security & Networking

Met cyber resilencie wordt uw organisatie elke dag een beetje veiliger.

Digital Workplace Solution

Digitale werkplek

Hybride werkplekken die productiviteit verhogen en kosten verlagen.

Applications Solution

Application Development

Toepassingen bouwen om groei, innovatie en flexibiliteit te verankeren.

Business Applications

Business Applications

Transformeer uw bedrijf met Microsoft Dynamics ERP en CRM, geïntegreerd met het Power Platform van Microsoft.

Products and platform solutions

Products & Platforms

Softwareoplossingen die bedrijfsprocessen optimaliseren en succes stimuleren.

Services Back
Services
Website_Navigation_IT_Team_Extension_3

IT Team Extension

De beste IT-professionals om ondersteunen uw projecten.

Outsourcing Services

Outsourcing

Door IT uit te besteden, kunt u zich richten op je strategie.

Website_Navigation_Consultancy

Consultancy

De juiste vaardigheden en houding om de IT-projecten op uw kantoor te ondersteunen.

ListingCards_Infrastructure_Management_1_720x540px-1

Infrastructure management

Het strategisch outsourcen van uw IT helpt om te focussen op uw strategie.

Industrieën Back Website_Navigation_Agri_and_Food

Agri & Fresh

Cegeka heeft een diepgaand inzicht in het agri- en fresh ecosysteem en de kansen die dit creëert.

food-80-80

Financiële Dienstverlening

Cegeka biedt end-to-end ondersteuning aan in de financiële sector.

Website_Navigation_Mobility

Mobiliteit

Door de switch in energiebron zullen connectiviteit, autonoom rijden en IT spelers op het terrein lokken.

overheidsdiensten-icon-80-80

Sociale & Overheidsdiensten

Digitale platformen, automatisering en chatbots maken in de administratie mankracht vrij.

telecom-icon-80-80

Telecom

Het IoT blijft zonder goed uitgeruste telco’s een losse verzameling.

food-80-80

Food

Ontdek de oplossingen voor de voedingsindustrie met onze sectorspecifieke expertise.

pharma-icon-80-80

Pharma & life sciences

Ga met vertrouwen de steeds complexere uitdagingen in Pharma & life sciences aan.

distributie-icon-80-80

Distributie

Al is al lang geen science fiction meer. Het zijn trends die momenteel volop ingang vinden

Website_Navigation_Healthcare

Gezondheidszorg

De digitale oplossingen helpen zorginstellingen om te transformeren naar een moderne organisatie.

Website_Navigation_Manufacturing-1

Productie

Internet, sensoren en cloud computing maken zo’n indrukwekkende bevolkingsaangroei mogelijk.

Website_Navigation_Energy_Utilities

Energie & Nutsbedrijven

De komst van slimme netwerken is gigantische IT-uitdaging voor de energie- en nutssector.

Navigation-Aviation

Luchtvaart

Er zijn grenzen aan de luchtvaart en er is een rol weggelegd voor polyvalente spelers om die grenzen te slopen.

professionele-dienstverlening-icon-80-80

Professionele Dienstverlening

Er voltrekken zich meerdere shifts die gedreven worden door automatisering en digitalisering.

Insights Back
Kennis is onze ruggengraat

Wij geloven in het delen van onze inzichten en expertise met u. Verken onze bronnen en kom meer te weten over onze producten, diensten en trends in de sector.

Icons_Navigation_Case Studies

Klantcases

Stap in de wereld van tevreden klanten en zie hoe we hen hebben geholpen met het bereiken van hun doelen.

Icons_Navigation_News Items

Nieuws

Blijf op de hoogte van ons bedrijfsnieuws, aankondigingen, prijzen en evenementen.

Icons_Navigation_Blogs

Blogs

Lees onze nieuwste artikelen over onderwerpen variërend van technologie, innovatie en het bedrijfsleven.

Icons_Navigation_Webinars

Webinars

Neem deel aan onze live of on-demand webinars, waar onze experts kennis van onschatbare waarde delen.

Icons_Navigation_Ebooks

Ebooks & whitepapers

Download onze ebooks en rapporten over verschillende aspecten van technologie.

Icons_Navigation_Events-1

Events

Bekijk onze opkomende evenementen en registreer.

Over ons Back
shaping digital together

We werken schouder aan schouder met onze klanten om te kunnen garanderen dat de technologie impact heeft, precies waar en wanneer dat het belangrijkst is.

Start een project met ons
Icons_Navigation_Why Cegeka-1

Waarom Cegeka

Ontdek waarom meer dan 2,500 klanten ervoor kiezen om met ons samen te werken en bij ons blijven.

Cegeka & Maatschappij

Cegeka & Maatschappij

Wij ontwikkelen innovatieve oplossingen met een positieve impact op het milieu, de mens en de maatschappij.

Icons_Navigation_Our Story-1

Het Cegeka verhaal

Cegeka is vandaag een wereldwijde onderneming met 9000 werknemrs verspreid over 3 contintenten.

Icons_Navigation_Annual Report

Annual Report

Ontdek hoe ons werk een verschil maakt, bekijk het volledige jaarverslag voor meer informatie.

Meer Cegeka

Management

Nieuwsbrief

Contact & Locaties

Back
Select language

Global

Austria

Belgium

Belgium

Denmark

Germany

Italy

Romania

Sweden

United Kingdom

United States

Neem contact op
Cegeka_Logo Expertises
Expertises

Cegeka heeft een flink aantal expertises in huis. Een combinatie van kennis, onderzoek en best practises zorgen ervoor dat wij een ruim aanbod hebben aan totaal oplossingen.

Ontwerp zonder titel (2)

Data Driven Organization

Je weet dat je datagedreven moet werken. Waar begin je, als weinig datavolwassen organisatie? Cegeka helpt je bij je datatransformatie. Van a tot z.

Ontwerp zonder titel (9)

Cloud Transformatie

Met IT-verandering én Cloudtechnologie breng je jouw organisatie veilig vooruit met IT-projecten.

ai-voor-organisaties-thumb

AI voor organisaties

Agentic en generatieve AI inzetten voor efficiëntie, innovatie en inzicht

Oplossingen
Oplossingen
Cloud

Cloud

Ontdek de toegevoegde waarde van cloudimplementatie voor uw bedrijf.

Data solution

Data Solutions

Ontdek onze verschillende data-oplossingen die u helpen om een datagestuurd bedrijf te worden.

Cybersecurity & Networking Solution

Cyber security & Networking

Met cyber resilencie wordt uw organisatie elke dag een beetje veiliger.

Digital Workplace Solution

Digitale werkplek

Hybride werkplekken die productiviteit verhogen en kosten verlagen.

Applications Solution

Application Development

Toepassingen bouwen om groei, innovatie en flexibiliteit te verankeren.

Business Applications

Business Applications

Transformeer uw bedrijf met Microsoft Dynamics ERP en CRM, geïntegreerd met het Power Platform van Microsoft.

Products and platform solutions

Products & Platforms

Softwareoplossingen die bedrijfsprocessen optimaliseren en succes stimuleren.

Services
Services
Website_Navigation_IT_Team_Extension_3

IT Team Extension

De beste IT-professionals om ondersteunen uw projecten.

Outsourcing Services

Outsourcing

Door IT uit te besteden, kunt u zich richten op je strategie.

Website_Navigation_Consultancy

Consultancy

De juiste vaardigheden en houding om de IT-projecten op uw kantoor te ondersteunen.

ListingCards_Infrastructure_Management_1_720x540px-1

Infrastructure management

Het strategisch outsourcen van uw IT helpt om te focussen op uw strategie.

Industrieën Website_Navigation_Agri_and_Food

Agri & Fresh

Cegeka heeft een diepgaand inzicht in het agri- en fresh ecosysteem en de kansen die dit creëert.

food-80-80

Financiële Dienstverlening

Cegeka biedt end-to-end ondersteuning aan in de financiële sector.

Website_Navigation_Mobility

Mobiliteit

Door de switch in energiebron zullen connectiviteit, autonoom rijden en IT spelers op het terrein lokken.

overheidsdiensten-icon-80-80

Sociale & Overheidsdiensten

Digitale platformen, automatisering en chatbots maken in de administratie mankracht vrij.

telecom-icon-80-80

Telecom

Het IoT blijft zonder goed uitgeruste telco’s een losse verzameling.

food-80-80

Food

Ontdek de oplossingen voor de voedingsindustrie met onze sectorspecifieke expertise.

pharma-icon-80-80

Pharma & life sciences

Ga met vertrouwen de steeds complexere uitdagingen in Pharma & life sciences aan.

distributie-icon-80-80

Distributie

Al is al lang geen science fiction meer. Het zijn trends die momenteel volop ingang vinden

Website_Navigation_Healthcare

Gezondheidszorg

De digitale oplossingen helpen zorginstellingen om te transformeren naar een moderne organisatie.

Website_Navigation_Manufacturing-1

Productie

Internet, sensoren en cloud computing maken zo’n indrukwekkende bevolkingsaangroei mogelijk.

Website_Navigation_Energy_Utilities

Energie & Nutsbedrijven

De komst van slimme netwerken is gigantische IT-uitdaging voor de energie- en nutssector.

Navigation-Aviation

Luchtvaart

Er zijn grenzen aan de luchtvaart en er is een rol weggelegd voor polyvalente spelers om die grenzen te slopen.

professionele-dienstverlening-icon-80-80

Professionele Dienstverlening

Er voltrekken zich meerdere shifts die gedreven worden door automatisering en digitalisering.

Insights
Kennis is onze ruggengraat

Wij geloven in het delen van onze inzichten en expertise met u. Verken onze bronnen en kom meer te weten over onze producten, diensten en trends in de sector.

Icons_Navigation_Case Studies

Klantcases

Stap in de wereld van tevreden klanten en zie hoe we hen hebben geholpen met het bereiken van hun doelen.

Icons_Navigation_News Items

Nieuws

Blijf op de hoogte van ons bedrijfsnieuws, aankondigingen, prijzen en evenementen.

Icons_Navigation_Blogs

Blogs

Lees onze nieuwste artikelen over onderwerpen variërend van technologie, innovatie en het bedrijfsleven.

Icons_Navigation_Webinars

Webinars

Neem deel aan onze live of on-demand webinars, waar onze experts kennis van onschatbare waarde delen.

Icons_Navigation_Ebooks

Ebooks & whitepapers

Download onze ebooks en rapporten over verschillende aspecten van technologie.

Icons_Navigation_Events-1

Events

Bekijk onze opkomende evenementen en registreer.

Over ons
shaping digital together

We werken schouder aan schouder met onze klanten om te kunnen garanderen dat de technologie impact heeft, precies waar en wanneer dat het belangrijkst is.

Start een project met ons
Icons_Navigation_Why Cegeka-1

Waarom Cegeka

Ontdek waarom meer dan 2,500 klanten ervoor kiezen om met ons samen te werken en bij ons blijven.

Cegeka & Maatschappij

Cegeka & Maatschappij

Wij ontwikkelen innovatieve oplossingen met een positieve impact op het milieu, de mens en de maatschappij.

Icons_Navigation_Our Story-1

Het Cegeka verhaal

Cegeka is vandaag een wereldwijde onderneming met 9000 werknemrs verspreid over 3 contintenten.

Icons_Navigation_Annual Report

Annual Report

Ontdek hoe ons werk een verschil maakt, bekijk het volledige jaarverslag voor meer informatie.

Meer Cegeka

Management

Nieuwsbrief

Contact & Locaties

Global   Global EN Austria   Austria DE Belgium   Belgium NL Belgium   Belgium FR Denmark   Denmark EN Germany   Germany DE Italy   Italy IT Romania   Romania EN Sweden   Sweden EN United Kingdom   United Kingdom EN United States   United States EN Careers Neem contact op
Home Lees onze laatste blogs Lees onze laatste blogs Microsoft Dynamics 365 in de sterk gereguleerde farmaceutische & life sciences industrie: kan dat?
Dynamics 365
ERP
3 minutes reading

Microsoft Dynamics 365 in de sterk gereguleerde farmaceutische & life sciences industrie: kan dat?

Reinout de Ruiter

Reinout de Ruiter

november 07, 2022

Om maar meteen met de deur in huis te vallen: natuurlijk kan dat! Epista, onze partner op het gebied van compliance en validatie, heeft ervaringen dat Dynamics 365 Finance & Operations een goede match is voor organisaties die werken in de farma, biotech en medische sector. In dit artikel delen ze hun kennis en veelvoorkomende uitdagingen, zodat jij het maximale uit jouw ERP-systeem haalt en kunt voldoen aan de zware GxP-vereisten van de branche.


Uitdaging #1: stakeholders op één lijn krijgen voor geharmoniseerde en toekomstbestendige processen

Vanaf het allereerste begin heb je voor jouw Dynamics 365 Finance & Operations project te maken met vele verschillende stakeholders. Denk bijvoorbeeld aan IT, maar ook aan de kwaliteitsafdeling en de implementatiepartner. De verschillende stakeholders hebben allemaal hun eigen specifieke KPI's en doelen. Het is belangrijk om ze vanaf het allereerste begin van het project te begrijpen, voordat je begint met de implementatie.

 

Vergeet hierbij de toekomstplannen niet, zodat je een systeem ontwerpt dat kan meegroeien met de organisatie. Als je deze uitdagende afstemming kan bereiken, krijg je geharmoniseerde processen en een gevalideerd systeem dat jouw organisatie ondersteunt, voor nu en in de toekomst.

Uitdaging #2: selecteer de tools die het eenvoudiger maken om het ERP-systeem te valideren

We krijgen regelmatig de vraag ‘Zijn er specifieke tools en add-ons voor life sciences in Dynamics 365 Finance & Operations?’ Het antwoord is ja, en het zijn er zelfs behoorlijk wat.
Hieronder benoemen we enkele eenvoudige manieren om validatie eenvoudiger te maken:

 

Microsoft Dynamics 365 Finance & Operations ISV Life Science accelerators. De markt voor Microsoft 365 Finance & Operations add-ons groeit en er zijn verschillende leveranciers. Ze bieden over het algemeen dezelfde basisfunctionaliteit, met enkele verschillen. Deze verschillen omvatten functionaliteiten zoals oplossingen voor elektronische handtekeningen, ingebouwde LIMS-systemen en goedkeuringsworkflows voor kritieke systemen.

 

TIP: Vraag bij het evalueren van deze accelerators om een roadmap en klantreferenties, om er zeker van te zijn dat de tools passen bij jouw organisatie.

 

Geautomatiseerde tools voor testen. Een manier om een gevalideerde status te behouden met frequente patches en upgrades, is door het testen te automatiseren. Microsoft biedt de RSAT-tool, onderdeel van Azure DevOps. Waar dit in sommige gevallen perfect aansluit, heeft deze wel als limitatie dat het niet mogelijk is om te testen tussen verschillende applicaties en integraties.

Azure DevOps add-ons. Azure DevOps wordt veel ingezet voor life science ERP-projecten, door zowel partners als projectteams. Er is wel ervaring nodig om DevOps correct te structureren, om informatie voor het validatierapport en de traceerbaarheidsmatrix eruit te halen.

TIP: Het is goed om de DevOps structuur van te voren te bepalen, zodat het staat voordat de teams beginnen. Wanneer dit niet correct is en aangepast moet worden, heb je extra tijd nodig voor het opschonen van de gegevens en het tot stand brengen van de juiste verwijzingen tussen de DevOps artefacten.

Uitdaging #3: de gevalideerde status behouden door geforceerde updates

Met Dynamics 365 Finance & Operations kun je delen van de supply chain configureren die van invloed zijn op de GxP-vereisten. Dit verhoogt de inspanning die nodig is om de gevalideerde status van het ERP-systeem te behouden. Hoe meer aangepaste configuraties, hoe meer testen het systeem vereist. Dus hoe kan je compliant blijven met steeds kortere en meer frequente innovatiecycli?

Overweeg dan eens een alternatief zoals papierloze validatiediensten die zijn afgestemd op de snelle veranderingen in de cloud.

Uitdaging #4: domein expertise

Jij bent een expert in jouw vakgebied, en een implementatiepartner moet een expert zijn in het ERP-systeem voor jouw industrie. Kies een partner met de domeinexpertise die je nodig hebt met diepgaande kennis van de GxP vereisten, een bewezen validatie methodologie die volledig is geïntegreerd in de implementatieaanpak en die de industriestandaarden volgt, zoals de GAMP-richtlijnen van de ISPE.


Conclusie: schenk aandacht aan de GxP-gerelateerde gebieden van het ERP-systeem

Zoals besproken in deze blog, spelen GxP vereisten een belangrijke rol in veel gebieden van een ERP-project: productie, distributie, verpakken, batch releases en ga zo maar door. Er zijn veel verschillende beslissingen die je moet nemen, zodat je uiteindelijk een systeem krijgt met goed functionerende end-to-end processen.

 

Reinout de Ruiter

Reinout de Ruiter

More of Reinout de Ruiter articles

Neem contact op

Benieuwd naar wat Cegeka voor uw organisatie kan betekenen? Neem contact op!