Cegeka en Yaveon gaan een strategisch partnerschap aan voor de farmaceutische markt

Cegeka, een wereldwijde IT-dienstverlener, kondigt een strategisch partnerschap aan met Yaveon, de gespecialiseerde ISV-partner voor farmaceutische oplossingen op Microsoft Dynamics 365 Business Central. Met dit partnerschap brengt Cegeka voor het eerst een volledig geïntegreerde, GMP-conforme ERP-oplossing naar middelgrote farmaceutische bedrijven en scale-ups in de life sciences in de Benelux.

De compliancekloof voor farmaceutische KMO's dichten

Middelgrote farmaceutische bedrijven en scale-ups in de life sciences staan voor een specifieke uitdaging: ze moeten voldoen aan dezelfde strenge GMP- en regelgevingsvereisten als grote farmaceutische multinationals, maar beschikken niet over vergelijkbare budgetten of IT-teams. Vaak moeten ze kiezen tussen duur maatwerk, enterpriseplatformen die gebouwd zijn voor organisaties die meerdere keren groter zijn, of GxP-compliance die achteraf aan een standaard ERP-systeem wordt toegevoegd. Cegeka zag een duidelijke kans om die kloof te dichten met een specifieke ERP-oplossing voor de farmaceutische sector op Microsoft Dynamics 365 Business Central. Tegelijk versterkt Cegeka zo zijn ambitie om het kmo-segment van de farmaceutische markt te bedienen.

Na een grondige evaluatie koos Cegeka voor Yaveon. Doorslaggevende factoren waren onder meer Yaveons staat van dienst met meer dan 1.000 klanten, de technische maturiteit van de oplossing en het feit dat GxP-compliance niet achteraf werd toegevoegd, maar van bij de start in de software werd ingebouwd.

Een nieuw aanbod voor farmaceutische KMO's

Yaveon 365 is een end-to-end farmaceutische suite die volledig is gebouwd op Microsoft Dynamics 365 Business Central. De oplossing brengt productie- en receptuurbeheer, lotbeheer, kwaliteitscontrole, batchtraceerbaarheid en compliancedocumentatie samen in één geïntegreerd platform. Ingebouwde audit trails en elektronische handtekeningen ondersteunen de naleving van FDA 21 CFR Part 11 en EU-GMP Annex 11. Daarnaast kan een specifieke Compliance Kit met gevalideerde GAMP5-documentatie de validatie-inspanning voor audits aanzienlijk beperken.

De oplossing richt zich op farmaceutische bedrijven en life sciences scale-ups met 50 tot 500 medewerkers, waaronder producenten van generieke geneesmiddelen, gespecialiseerde biotechbedrijven, contract development and manufacturing organizations (CDMO’s) en medtechspelers. Voor deze organisaties volstaat een standaard ERP-aanpak vaak niet meer, terwijl de implementatietijd en kost van de grootste enterpriseplatformen niet altijd verantwoord zijn.

Robin Schneider, Partner Manager bij Yaveon: “Voor farmaceutische bedrijven kan compliance geen bijkomstigheid zijn. Het moet verweven zitten in de manier waarop het ERP-systeem wordt ontworpen en geïmplementeerd. Dankzij onze samenwerking met Cegeka kunnen we onze sectorspecifieke expertise rond Yaveon 365 naar meer middelgrote farmaceutische en life sciences bedrijven in de Benelux brengen, ondersteund door een sterke lokale Microsoft Dynamics-partner.”

Wat dit betekent voor klanten van Cegeka

Functionaliteiten die vroeger maatwerk vereisten, of alleen beschikbaar waren in het uitgebreidere Microsoft Dynamics 365 Finance & Supply Chain Management voor grote ondernemingen, zijn nu als standaardoplossing beschikbaar voor de mid-market. Belangrijke farmaceutische mogelijkheden zoals CAPA-processen, digitale vrijgave, validatiedocumentatie en volledige batchtraceerbaarheid van grondstof tot eindproduct zijn voortaan out of the box beschikbaar in Business Central.

Omdat de oplossing op de Microsoft-stack draait, kunnen klanten Power BI-rapportering en bijkomende integraties vlot toevoegen naarmate hun activiteiten groeien. Tegelijk hebben de consultants van Cegeka een intensief opleidingstraject gevolgd rond Yaveon 365 en GxP/CSV-vereisten, zodat implementaties inhoudelijk sterk en efficiënt kunnen worden uitgevoerd.

Cegeka versterkt zijn positie in streng gereguleerde sectoren

Het partnerschap met Yaveon past binnen Cegeka’s bredere strategie om zijn sectorexpertise verder uit te bouwen. Na een succesvolle verticale aanpak in Food & Beverage versterkt Cegeka nu ook zijn positie in pharma en biotech, twee groeisectoren met hoge regelgevingsvereisten.

Elke Roels, Accountmanager bij Cegeka: “Het belangrijkste is dat we farmaceutische bedrijven van elke omvang nu beter kunnen ondersteunen in hun digitale transformatie. Tot vandaag ontbrak voor kleinere spelers vaak een betaalbare ERP-oplossing met volledige GxP-compliance. Met deze samenwerking dichten we die kloof. Wij zijn ervan overtuigd dat dit een nieuwe standaard zet voor efficiënte en conforme processen in de farmaceutische kmo-markt.”