Senior Risk & Compliance consultant

At customer site, Diegem
Regulatory Compliance
Professional, Freelancer
#LI-AV1

Eind 2023 namen we CTG over, waardoor hun expertise en diensten nu ook deel uitmaken van de Cegeka-familie. Met deze overname versterken we onze positie en voegen we nieuwe expertises toe aan ons portfolio, waaronder IT-oplossingen op het gebied van Software Testing, IT Service Management en Regulatory Compliance. Momenteel zijn wij voor diverse projecten in de Life Sciences sector, op zoek naar ervaren/senior Risk & Compliance Consultants. Om de patiëntveiligheid te garanderen, zijn er tal van regelgevingen van toepassing binnen Life Sciences. Als Risk & Compliance consultant zorg je er mee voor dat deze patiëntveiligheid en kwaliteit worden bewaakt. Onze consultants werken doorgaans op compliance projecten binnen IT, maar worden evengoed ingezet bij andere departementen en/of in een operationele rol. De combinatie van wetenschappelijke kennis en interesse/ervaring in IT en automatisatie binnen de Life Sciences sector, vormt dan ook het unieke karakter van onze consultants en unit.

  • Als Risk & Compliance consultant ben je verantwoordelijk voor de planning, coördinatie, implementatie en rapportering van projecten op het gebied van Computer Systeem Validatie (CSV), QA/QC en/of IT-gerelateerde compliance. Tevens fungeer je als mentor en coach voor je junior collega’s. Je stelt kwalitatief hoogstaande documentatie op. Daarnaast werk je procedures uit en bied je ondersteuning aan eindgebruikers.
  • Je voert assessments, gap analyses en risicoanalyses uit bij de klant en je bent bedreven in het opstellen van verbeterplannen.

Wat breng jij mee?

  • Je hebt een masterdiploma in de wetenschappen zoals (bio)chemie, farmacie, biochemie, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, of gelijkwaardig door ervaring.
  • Je beschikt over ten minste 3 jaar ervaring in compliance binnen gereguleerde industrieën.
  • Je hebt een goede kennis van de van toepassing zijnde wet- en regelgeving, industriële normen en richtlijnen (GxP, 21 CFR Part 11, GAMP....). Kennis van ISO-normen (9001, 27001) is een pluspunt.
  • Je werkt vlot met MS Office.
  • Je hebt een sterke werkethiek, waarbij je je afspraken punctueel nakomt, je flexibel opstelt en pragmatisch en nauwkeurig te werk gaat. Kwaliteit vormt voor jou een absolute prioriteit.
  • In de loop van je carrière heb je ervaring met projectmanagement opgedaan en ben jij geëvolueerd als een strategisch denker met sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden die de behoeften van de klant kan vertalen in concrete en effectieve acties.
  • Je bent een teamplayer die ook goed zelfstandig kan werken. Hiervoor zet jij je communicatieve vaardigheden in, zowel in het Engels als het Nederlands en eventueel Frans.

Wat hebben wij jou te bieden?

  • We vragen heel wat (talenten) van jou. Gelukkig krijg je er ook heel wat voor terug! Competenties en karakter zijn voor ons essentieel, naast ervaring en ambities. Cegeka investeert voortdurend in talent management opdat elke medewerker zijn potentieel kan realiseren.
  • Je start bij een Top Employer!
  • Een aantrekkelijk salarispakket inclusief bedrijfswagen, verzekeringspakket (incl pensioensparen), maaltijd- en representatievergoeding en 12 ADV dagen.
  • Flexibele werkuren én mogelijkheid tot thuiswerk in functie van je project.
  • Begeleiding op maat: doorheen jouw carrière word je begeleid door onze People managers. Zo heb je een aanspreekpunt, een persoonlijke coach én een sparringpartner.
  • Continu bijleren: door interne en externe opleidingen zetten we kennisdeling en bijleren centraal.
  • Mogelijkheid tot groei: afhankelijk van je eigen interesses en initiatieven, biedt Cegeka verschillende horizontale en verticale carrièrepaden.
  • We hechten waarde aan duurzaamheid door CO2-neutraliteit na te streven met de elektrificatie van ons wagenpark en een milieuvriendelijk datacenter. We ontwikkelen innovatieve oplossingen met een positieve impact op milieu, mens en maatschappij, en streven naar een inclusieve en diverse werkomgeving waarin iedereen gewaardeerd en gehoord wordt.

Aspire to more: onze belofte aan jou

Je krijgt bij Cegeka alle ruimte om jezelf als professional verder te ontwikkelen. Samen realiseren we wat je écht wil betekenen voor onze klanten en collega’s. We nodigen je graag uit om met ons mee te groeien. In een ongekende veelzijdigheid aan uitdagende, betekenisvolle IT-projecten. Zet je stempel op projecten bij aansprekende klanten waarbij we het verschil maken. Aspire to more.


We werken hier altijd met elkaar samen. Intensief, met veel plezier en betrokkenheid. Binnen een cultuur gedreven door familiewaarden: vol vertrouwen, mensgericht, open, loyaal en respectvol. Met veel vrijheid en verantwoordelijkheid. Kom deel uitmaken van de volgende fase van een trots, succesvol, snelgroeiend, innovatief, Europees IT-bedrijf vol ambities.

Sollicitatieprocedure

Heb je vragen over deze vacature?

Neem contact met me op.